LABORATORIO NACIONAL DE REFERENCIA DE COFEPRIS RENUEVA CERTIFICACIONES EN GESTIÓN DE CALIDAD

Redacción PamiSalud   Agosto 27 2024

El Laboratorio Nacional de Referencia cuenta con un sistema de gestión de calidadsólido que garantiza eficacia y confiabilidad en sus análisis

Ciudad de México, 27 de agosto de 2024.- La Entidad Mexicana de Acreditación(EMA) renovó la acreditación de la Comisión de Control Analítico y Ampliación deCobertura (CCAyAC), de la Comisión Federal para la Protección contra RiesgosSanitarios (Cofepris), bajo la norma NMX-EC-17025-IMNC 2018/ISO/IEC17025:2017,reconocimiento que ha refrendado ininterrumpidamente por 32 años.

La EMA evaluó el sistema de gestión de calidad (SGC) y las metodologías analíticas empleadas por el Laboratorio Nacional de Referencia (LNR) de CCAAC en lasramas química, metalmecánica y de alimentos.

Este año, el LNR también obtuvo la recertificación sobre sistemas de gestión de calidad bajo el estándar ISO 9001:2015/NMX-CC-9001-IMNC-2015, por parte del Instituto Mexicano de Normalización y Certificación (IMNC); en ambas evaluaciones, por haber registrado cero no conformidades, por quinto año consecutivo.

Estos reconocimientos demuestran que CCAAC cuenta con un sistema de gestión de calidad sólido, maduro y en mejora continua, con lo cual se ratifica que la altadirección y el personal de esta comisión demuestran compromiso y liderazgo en la materia. Además, son muestra del compromiso con la calidad de los análisis y procesos que realiza con respaldo de personal técnico altamente calificado y con la capacidad para proporcionar resultados que cumplan los requisitos legales necesarios.

El Laboratorio Nacional de Referencia lleva a cabo la mejora continua de susistema de gestión de calidad con el fin de emitir resultados analíticos confiables yoportunos, los cuales sirven como evidencia técnica y científica en materia regulatoria para la toma de decisiones de Cofepris, con el propósito de proteger la salud de la población.

“Lo anterior hace patente la calidad, eficacia y confiabilidad de los resultados analíticos que este laboratorio emite en muestras de productos de uso y consumo humano que regula Cofepris y que son de alto impacto en la salud pública, comovacunas, medicamentos, dispositivos médicos, agua, alimentos y otros productos sujetos a control sanitario”, de acuerdo con un comunicado.

La CCAyAC también ha mantenido el reconocimientopara el control de calidad para el análisis de medicamentos por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y forma parte de la Red de Laboratorios de Vacunas coordinada por dicho organismo internacional, lo que confirma queCCAAC implementa sus actividades en concordancia con los más altos estándaresinternacionales de calidad.

Trabajar bajo esquemas normalizados reconocidos a nivel mundial garantiza que los resultados analíticos emitidos en Cofepris sean técnicamente confiables para ser utilizados en otros países alrededor del mundo.